Закон о продаже антибиотиков: общие положения, изменения

На основании выписки врача их можно приобрести в аптеке. Рецепт от врача должен быть официальным. Он выписывается на специальной бумажной форме. Название препарата указывается латинскими буквами. Выдача лекарственных средств в виде антибиотиков осуществляется на основании положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Какие были внесены изменения?

Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» был принят государственной думой 24 марта 2010 года, а одобрен спустя 7 дней.

ФЗ 61 регулирует правовые отношения, которые связаны с обращением лекарственных средств:

  • Разработка;
  • Исследование;
  • Экспертиза;
  • Государственная регистрация;
  • Производство;
  • Изготовление;
  • Хранение.

Краткое содержание ФЗ 61:

  • Описание общих положений ФЗ;
  • Раскрытие полномочий органов исполнительной власти в период обращения лекарственных препаратов;
  • Описание понятия — государственная фармакопея;
  • Перечисление методов государственного контроля при обороте медицинских таблеток, которые распространяются как на территории РФ, так и за пределами страны;
  • Описание процедуры разработки, исследования лекарственного препарата на животных;
  • Раскрытие способов регистрации медикаментов в реестре РФ.

Последние изменения в Федеральный закон были внесены 28 декабря 2017 года.

Условия продажи антибиотиков по закону

Как уже говорилось выше, последние изменения были внесены в конце 2017 года (28.12.2017). В частности, изменения коснулись следующих статей:

Ст 4

П 53 статьи 4 был изложен в новой редакции. В пункте рассматривается понятие в виде рецепта на медицинский препарат. Под рецептом на лекарственный препарат понимается лечебная официальная бумага, которая содержит наименование и цели применения препарата. Выдается документ врачом или медицинским работником. Подписывается уполномоченным для выдачи лицом.

П 56 был дополнен. В нем описывается понятие «система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Под этим понимается информационная система движения лекарственных средств, которая была создана государством. Она следит за медицинскими препаратами с момента их производства до приобретения их конечным потребителем.

Ст 18

П 1 ч 2 ст 18 был изменен. В статье 18 говорится о способе регистрации конкретного лекарственного препарата. Чтобы зарегистрировать медикамент, следует предоставить на него все необходимые документы и исчерпывающую информацию. Также следует предоставить название производителя и адрес проживания заявителя.

Ст 33

П 7 ч 1 ст 33 был изменен. В статье 33 говорится о государственном реестре, который содержит информацию о лекарственных препаратах. Подобные медицинские препараты были зарегистрированы на территории Российской Федерации. В реестре присутствует следующая информация:

  • Полное название медикамента;
  • Дозировка лекарств и количество приемов в день.

Ст 34

Ч 2 ст 34 был дополнен. В нем говорится, что официальная бумага, в которой содержатся данные о постановке на учет изготовителя медикаментов в лечебных целях в виде налогоплательщика в стране регистрации следует указать страну регистрации, регистрационный номер, код или аналог кода.

Ст 45

Статья 45 дополнена частью 4.3. Если производители используют в содержании медикаментов спирт или другие содержащие алкоголь составы, они обязаны это зарегистрировать в государственном реестре лекарственных препаратов.

Ст 53

Ст 53 была изменена. В ней говорится о том, что организация, которая занимается реализацией лекарственных препаратов, может быть оптовой. Оптовая торговля — это деятельность по продаже медикаментов по сниженной стоимости в установленном законодательстве порядке.

Ч 2 ст 53 была дополнена. Организация, которая занимается оптовой торговлей препаратов для медицинского применения, должна хранить их на специальных складах в соответствии с общепринятыми стандартами о хранении лекарственных препаратов.

Ст 67 была изменена

В статье 67 описывается, что информация о лекарственных препаратах должна быть исчерпывающей. Информация должна быть отредактирована в специальных медицинских журналах. Данные о лекарствах могут быть внесены в справочники, научные статьи, конференции и в инструкциях по использованию конкретного лекарственного препарата.

Если медикамент отпускается без рецепта, данные о нем могут присутствовать в средствах массовой информации. Информацию о лекарственных препаратах можно хранить или записывать на специальные носители. Искажать подобные данные запрещается законодательством.

Производители лекарственных препаратов получают информацию о партиях и сериях медикаментов, которые производятся и имеются в обороте на территории РФ. Информацию об этом можно получить бесплатно.

Правительство РФ самостоятельно устанавливает правила интеграции системы мониторинга за оборотом медикаментов. Дополнительно устанавливаются сроки внедрения.

Перечень антибиотиков, которые отпускаются без рецепта

Закон о лекарствах по рецепту гласит, что вся необходимая информация о медикаментах присутствует на официальном сайте министерства здравоохранения. Там же перечисляется список лекарственных средств, которые в аптеке продаются без использования рецепта. Таковыми являются:

  • Клиндамицин;
  • Клотримазол;
  • Грамицидин С;
  • Кетоконазол;
  • Метронидазол;
  • Натамицин;
  • Нитрофурал;
  • Сульфаниламид;
  • Сульфацетамид;
  • Нифуроксазид;
  • Сульфадиазин;
  • Тербинафин;
  • Хлорамфеникол;
  • Циклопирокс;
  • Тетрациклин;
  • Флуконазол;
  • Фуразолидон;
  • Хлорамфеникол;
  • Циклопирокс;
  • Эконазол;
  • Эритромицин+ацетат цинка.

В основном предоставленный список лекарственных препаратов применяется в виде местного и наружного применения:

  • Мази;
  • Растворы;
  • Крема и другие.

Другие антибиотики предоставляются по рецепту, который выписывается врачом на специальном официальном бланке с подписью медицинского работника.

Похожее
Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь у юриста
Задать свой вопрос можно в форму ниже, в окошко онлайн-консультанта справа внизу экрана или позвоните по номерам (круглосуточно и без выходных):
  • +7 (499) 577-01-78 — Москва и обл.;
  • +7 (812) 467-38-97 — Санкт-Петербург и обл.;
  • +7 (800) 511-81-04 — все регионы РФ.
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (1 оценок, среднее: 4,00 из 5)
Загрузка...
ПОДЕЛИТЬСЯ